Los resultados de los cinco primeros estudios de fase III revelan que la taspoglutida, fármaco de Roche, ha alcanzado la variable principal de valoración de reducir la glucemia en pacientes con diabetes tipo 2. La taspoglutida, primer análogo del GLP-1 administrado una vez por semana en la fase final del desarrollo clínico, puede mejorar las opciones terapéuticas de estos pacientes.

La taspoglutida es similar a la hormona natural GLP-1 del ser humano, la cual desempeña una función clave en el metabolismo de la glucosa sanguínea a través de diversos mecanismos como la mejora de la secreción de insulina, el bloqueo de la producción anómala de glucosa por el hígado, el retardo de la absorción alimentaria en el intestino y la supresión del apetito (en estudios con animales), efectos que se traducen en el control glucémico y la reducción del peso con un riesgo bajo de hipoglucemia. El programa de ensayos clínicos de fase III de Roche, denominado T-emerge, comprende estudios controlados con placebo y estudios comparativos con compuestos activos de referencia* en pacientes tratados con metformina u otros fármacos, así como la evaluación de esta innovadora opción en pacientes no controlados con dieta y ejercicio físico únicamente.

“Son estimulantes los notables datos sobre la eficacia de la taspoglutida obtenidos sistemáticamente en todos los estudios, por lo que se refiere al control de la glucemia en comparación directa con otros tratamientos activos, habitualmente prescritos contra la diabetes. La administración semanal de este agonista del receptor del GLP-1 tiene el potencial para convertirse en una nueva y valiosa opción terapéutica para los pacientes con diabetes tipo 2”, señaló uno de los investigadores principales, Julio Rosenstock, director del Dallas Diabetes and Endocrine Center at Medical City y catedrático de medicina clínica en la Medicine University of Texas Southwestern Medical School.

En general, la taspoglutida se toleró bien en los cinco estudios. El efecto adverso más frecuente en los pacientes que recibieron taspoglutida consistió en náuseas y vómitos, una reacción común con todos los medicamentos de este grupo farmacológico.

“Estos estudios de fase III ponen de manifiesto que la taspoglutida, administrada una vez por semana; mejora significativamente el control de la glucemia, reduce consistentemente el peso corporal, comporta un riesgo mínimo de hipoglucemia y tiene un perfil de seguridad manejable. Estamos convencidos de que la taspoglutida tiene el potencial para convertirse en una terapia importante para los diabéticos”, comentó Hal Barron, director internacional de desarrollo del producto en Roche.