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Estudio clínico comparativo cara a cara Fase 3 demostró que Carfilzomib mejoró significativamente la supervivencia global en comparación con Bortezomib en pacientes con mieloma múltiple recurrente o refractario (pendiente)

 

 

 

 

  

 

 

 


 

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Primer y único ensayo cara a cara que compara los inhibidores del proteasoma demuestra mejora estadísticamente significativa de la supervivencia global  
Los resultados detallados se presentaron en el 16º Seminario Internacional sobre Mieloma (IMW) en Nueva Delhi  

"En una enfermedad incurable como el mieloma múltiple, el objetivo principal para los oncólogos y hematólogos es ayudar a los pacientes a vivir tanto como sea posible", dijo el Dr. Meletios A. Dimopoulos, coautor e investigador y profesor de Estudios Terapéuticos Clínicos en la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional y Kapodistríaca de Atenas. "Con base en esa información, sabemos que carfilzomib no sólo amplió de manera importante la supervivencia libre de progresión en comparación con bortezomib, también amplió la supervivencia global, lo que implica un avance clínicamente significativo en el tratamiento del mieloma múltiple recurrente o refractario".

"Estos resultados confirman la superioridad de carfilzomib sobre bortezomib en pacientes con mieloma múltiple recurrente o refractario", dijo el Dr. Sean E. Harper, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Amgen. "Rara vez se ha demostrado un beneficio en cuanto a la supervivencia en el mieloma recurrente o refractario. ENDEAVOR es el único estudio que demuestra un beneficio en la supervivencia en un ensayo clínico comparativo cara a cara con el estándar vigente de tratamiento de atención médica. Estos resultados respaldan de manera adicional a carfilzomib como tratamiento fundamental en esta población de pacientes".


Los resultados a detalle se presentaron en el 16to Seminario Internacional de Mieloma en Nueva Delhi. Amgen planea presentar estos resultados a agencias regulatorias en todo el mundo para respaldar una actualización potencial de indicaciones conforme a los resultados del estudio ENDEAVOR.

El programa clínico de CARFILZOMIB continúa centrándose en proporcionar soluciones para médicos y pacientes para tratar este cáncer que es difícil de tratar y que con frecuencia es recurrente. CARFILZOMIB está disponible para los pacientes cuyo mieloma ha sido recurrente o se ha vuelto resistente a otro tratamiento y continúa siendo estudiado en una gama de combinaciones y de poblaciones de pacientes.

Mieloma Múltiple

El mieloma múltiple es un cáncer incurable de la sangre que se caracteriza por un patrón recurrente de remisión y recurrencia.1 Es una enfermedad rara y muy agresiva que representa aproximadamente uno por ciento de todos los tipos de cáncer. 2,3 En Estados Unidos hay cerca de 95,000 personas que viven con o se encuentran en remisión de mieloma múltiple. 4

Aproximadamente 30,330 estadounidenses son diagnosticados con mieloma múltiple cada año y anualmente se reportan 12,650 muertes de pacientes. 4

Referencias

  1. Jakubowiak A. Management Strategies for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Current Clinical Perspectives. Seminars in Hematology. 2012; 49(3)(1),S16-S32.
  2. GLOBOCAN 2012. Global Prevalence and Incidence. Disponible en:http://globocan.iarc.fr/old/summary_table_pop_prev.asp?selection=224900& title=World&sex=0&window=1&sort=0&submit=%C2%A0Execute%C2%A0. Consultado el 6 de enero de 2017.
  3. American Cancer Society. Multiple myeloma.Disponible en: http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/003121-pdf. Consultado el 6 de enero de 2017.
  4. National Cancer Institute. SEER Stat Fact Sheets: Myeloma. Disponible en: http://seer.cancer.gov/statfacts/html/mulmy.html. Consultado el 6 de enero de 2017
  5. Moreau P, Richardson PG, Cavo M, et al. Proteasome Inhibitors in Multiple Myeloma: 10 Years Later. Blood. 2012; 120(5):947-959.
  6. Kortuem KM and Stewart AK. Carfilzomib. Blood. 2012; 121(6):893-897.